• Track & Trace pharmaceutique :
    Nos systèmes modulaires vous permettent de répondre à toutes les exigences

Pour qu'un consommateur sache si un médicament est authentique, les produits de l'industrie pharmaceutique ont besoin de marquages des médicaments clairs et de caractéristiques d'identification protégées contre la falsification. Voilà à quoi sert Track and Trace. Ainsi, les pharmaciens, par exemple, peuvent clairement identifier les produits et retracer sans faille le transport de chaque emballage. Combiné à un scellé inviolable, cela crée de la sécurité et de la confiance.

Comme les Exigences vis-à-vis de la sérialisation pharmaceutique sont différentes d'un pays à l'autre, nous proposons des systèmes Track and Trace très flexibles, tels que le Traceable Quality System (TQS) : une solution fiable et pérenne pour nos clients pharmaceutiques.

Par ailleurs, nous intégrons avec succès des composants de fabricants d'équipements d'origine (OEM) dans des machines d'emballage. Les interfaces normalisées supportent une intégration informatique parfaite de Track and Trace additionnelle. Elles sont compatibles sans limites avec des composants de machines et de systèmes déjà existants.

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Track & Trace pharmaceutique : Vous cherchez une solution plug-and-play rapide ?
TQS FAST TRACK – Sérialisation et agrégation automatisées en 6 semaines

En réponse à la date limite de la loi sur la sûreté de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA) pour la sérialisation dans les règlements européens et étasuniens sur les médicaments falsifiés (FMD), Wipotec propose une série de systèmes TQS Fast Track pré-configurés, qui vous permettent de répondre aux consignes correspondantes en 6 semaines.

TQS Fast Track – la réponse rapide à des délais serrés de sérialisation

TQS FAST TRACK

Voici ce qu'est le Track & Trace avec le Traceable Quality System (TQS)

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Sérialisation, tri pondéral, tamper evident, agrégation

Cette brève animation vous montre de façon simple et parlante comment nos solutions combinées fonctionnent. Avec TQS, les différentes étapes de travail du contrôle de poids jusqu'au code Track and Trace s'intègrent en douceur quand tout vient d'une seule et unique source comme chez nous.

Pourquoi des systèmes TQS Track & Trace de Wipotec ?

  • Vous n'avez que 6 semaines pour la sérialisation ? TQS Fast Track vous permet de respecter des délais de sérialisation même brefs
  • Tout d'une seule et unique source – ainsi, tout est assuré d'aller ensemble et de faire ce qu'il doit
  • Transport de produits ultra-précis, compensation fiable des tolérances d'emballages
  • Précision d'impression et de vérification optimale, réglage en continu des convoyeurs top-bottom en hauteur et en largeur
  • La solution Track & Trace pharmaceutique complète répond à toutes les demandes et tous les règlements mondiaux, de manière fiable et évolutive
  • Grâce aux interfaces ouvertes avec des fournisseurs leaders de niveau 3, vous intégrez sans problèmes nos systèmes Track and Trace dans votre infrastructure informatique.

Vous trouverez toutes les fonctions-clés pour la sérialisation de produits pharmaceutiques dans un encombrement réduit

Scellé inviolable d'emballages individuels grâce à l'étiqueteuse Tamper Evident intégrée

Impression d'étiquettes spécifiques à un pays grâce à des imprimantes à transfert thermique en ligne

Nos clients obtiennent gratuitement des mises à jour de logiciel Track and Trace pendant toute la durée de vie

Excellent conseil grâce à notre réseau composé de décideurs et d'experts Track and Trace des directives de sérialisation internationales : Nous sommes un partenaire de longue date de GS1 dans le domaine du Track and Trace pharmaceutique et membre du groupe de travail Open-SCS.

Nous savons ce qui est important : Plus de 3000 projets Track and Trace réussis le montrent

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Des entreprises pharmaceutiques dans le monde entier apprécient les systèmes TQS Track & Trace

Track & Trace chez Losan Pharma GmbH

« Avec TQS, Wipotec dispose d'un système Track and Trace souple et modulaire ayant été parfaitement adapté à nos besoins. TQS prend en charge toutes les formes d'emballages courantes, qu'il s'agisse d'étuis, de bouteilles mais aussi les différents niveaux d'agrégation. Avec TQS, nous sommes parfaitement armés pour répondre aux futures exigences globales imposées par les solutions Track and Trace. »

Dr. Marco Klingele | Track and Trace Program Lead / Head of Administration | Losan Pharma GmbH

Vers le rapport d'application

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Projet de référence Santa Farma : 14 lignes Track & Trace équipées de TQS (en anglais)

TQS – Voici les performances de nos systèmes Track & Trace pharmaceutiques leaders dans le monde

Les systèmes Track & Trace de la famille TQS vous offrent sérialisation, tri pondéral, Tamper Evident et une agrégation à plusieurs niveaux.

  • Des machines avec un transport des produits optimisés pour étuis, bouteilles et flacons sont disponibles.
  • Un système modulaire permet une large gamme de dimensions de produits.
  • Un codage extrêmement précis grâce à nos systèmes de marquage, même à des cadences élevées.
  • Utilisation simple : Système de transport, imprimante, caméra, balance et étiqueteuse sont pilotés par une interface opérateur commune.
  • L'intégration informatique est facilitée par des interfaces ouvertes et standardisées.

Répondre aux règlements de Track & Trace pharmaceutique spécifiques aux pays grâce à TQS

En raison de la directive européenne 2011/62/UE, l'industrie pharmaceutique ne doit plus commercialiser de médicaments soumis à prescription à partir de février 2019 si la vérification de l'authenticité n'est pas possible par attribution d'un numéro de série et scellage Tamper Evident. Cela sert à améliorer la protection des consommateurs pour les médicaments.

Cela met aussi les entreprises de l'industrie pharmaceutique devant un défi, car l'environnement de production, les exigences de sérialisation et d'agrégation peuvent être très différents d'un pays à un autre.

Nous savons ce qui importe lors d'un conseil Track and trace pharmaceutique spécifique à un pays et nous avons compilé et analysé pour vous toutes les informations importantes sur une mappemonde interactive.

Vers les exigences de sérialisation et d'agrégation pharmaceutiques spécifiques par pays

Les réglementations

 

Étuis : Sérialisation, tri pondéral, tamper evident, agrégation

Les étuis sont sérialisés en imprimant les côtés ou la face supérieure. La détermination du poids vérifie si les étuis sont complets. Et pour que la fermeture soit également protégée contre les manipulations, nous proposons l'application Tamper Evident en complément.

L'agrégation peut être construite à plusieurs niveaux jusqu'au niveau de la palette. L'éjection d'emballages défectueux, ayant échoué aux tests de poids, d'application et d'impression, permet une surveillance des produits à 100 %.

Quelle sera l'étendue de votre sérialisation ?

    Quelle sera l'étendue de votre agrégation ?

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    Bouteilles et flacons : Sérialisation, impression de codes auxiliaires, inspection à 360°, agrégation

    Vidéo : Agrégation semi-automatique pour bouteilles – projet Track & Trace HANA Pharm. CO. LTD. (en anglais)

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    Les bouteilles ou les flacons sont sérialisés par l'application d'étiquettes. Il s'en suit une vérification de l'impression de toute l'étiquette par contrôle optique. Si les étiquettes sont illisibles, elles sont identifiées et éliminées avant l'application.

    De plus, on procède à une inspection à 360° avec vérification des bouteilles ou flacons à la sortie des étiqueteuses. Si nécessaire, un code auxiliaire est imprimé sur le fond ou le couvercle des bouteilles ou flacons.

    Quelle sera l'étendue de votre sérialisation ?

    • La TQS-Bottlevous permet de sérialiser des bouteilles et des flacons dans un encombrement minimum.
    • Impression de produits pré-sérialisés avec des codes auxiliaires pour une agrégation en aval

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