Protégé contre la falsification ! Solutions Track & Trace et systèmes de pesage dans le secteur pharmaceutique
Des normes de sécurité sévères s'appliquent aux médicaments, pas seulement au niveau des principes actifs utilisés. Pour exclure efficacement tout risque dû aux contrefaçons, les dispositions légales concernant la sérialisation ou l'agrégation des emballages pharmaceutiques deviennent de plus en plus strictes. Les emballages individuels doivent pouvoir être tracés sans faille jusqu'au fabricant grâce à des technologies de Track & Trace. Grâce à notre solution Track & Trace TQS (Traceable Quality System – système de qualité traçable) – garant de la sécurité du processus et des produits – la production des médicaments est du côté sûr. Les machines sont compactes, adaptées à vos applications grâce à leur modularité et elles répondent à toutes les exigences d'hygiène et de validation. Des trieuses pondérales ultra-précises sont utilisées pour le pesage de cachets individuels ainsi que pour le contrôle de manquants dans les emballages.
Ci-dessous vous en apprendrez davantage sur les domaines d'application de nos solutions Track & Trace et de pesage dans l'industrie pharmaceutique.
Track & Trace – sérialisation et agrégation fiables de médicaments
Le consommateur demande une sécurité absolue des produits chez les médicaments. Pour éviter des dommages sanitaires et économiques dus au piratage de produits et à la contrefaçon, le législateur demande une traçabilité sans faille des médicaments, du patient jusqu'au fabricant en passant par la pharmacie. Une sérialisation continue permet l'identification claire de la plus petite unité d'emballage.
Cette dernière peut être tracée à travers tous les niveaux d'agrégation, depuis l'emballage individuel jusqu'à la palette de transport en passant par le carton d'expédition. Cela ne permet pas seulement de détecter les risques, mais aussi de créer des processus plus efficaces tout au long de la chaîne logistique – partout dans le monde. Mais tous les codes du monde ne servent à rien si le contenu de l'emballage peut facilement être remplacé – un scellé inviolable « tamper evident » des emballages de médicament est donc également d'une importance capitale.
Grâce au Traceable Quality System (TQS) protégé contre la falsification et transparent partout dans le monde
Le système de qualité traçable – Traceable Quality System – extrêmement souple est la réponse hors pair de Wipotec aux défis de l'industrie pharmaceutique. Suivant le pays de production et d'exportation de vos produits, des exigences spécifiques quant au marquage s'appliquent, ainsi que le besoin éventuel de vignettes supplémentaires spécifiques au pays. Nos ingénieurs vous accompagnent pas à pas lors de la bonne configuration machine et vous assistent aussi efficacement pendant la mise en œuvre et en cas de problèmes de production. En fonction des conditions de votre ligne d'emballage existante, le système modulaire peut être intégré facilement pour vous assurer une pérennité dans l'environnement concurrentiel.
Sérialisation des emballages de médicaments pour la sécurité des patients
Des codes lisibles par machine permettant l'identification univoque d'un produit dans le monde entier grâce à un numéro de série et des scellés inviolables présents sur les emballages individuels, ouvrent la voie à la protection contre les médicaments falsifiés. La sérialisation et l'agrégation continue garantissent la transparence, de l'origine du produit jusqu'à sa commercialisation, et créent ainsi confiance et sécurité.
Lors de la sérialisation, chaque étui venant de l'encartonneuse est réceptionné dans une position stable. Le marquage est ensuite effectué sur les rabats latéraux ou sur le côté supérieur de l'étui. Des étiquettes d’inviolabilité (ou tamper evident) sont appliquées au moyen d'une étiqueteuse compacte afin d'éviter toute ouverture illicite des étuis d'origine. Pour le transport des étuis hors de l'encartonneuse, le convoyeur top-bottom du système TQS fait preuve d'une flexibilité maximale en s'adaptant aux différents formats d'étuis.
Agrégation : Mise en œuvre idéale de Track & Trace grâce à TQS
La série de machines du Traceable Quality System (TQS - système de qualité traçable) offre pour tous les niveaux d'emballage (fardeau, carton, palette) une agrégation indépendante du format et adaptée aux spécifications de chaque client. TQS permet non seulement le regroupement des numéros de série de plusieurs unités d'emballage individuelles en un numéro de série unique et propre au fardeau, mais aussi l'agrégation semi-automatique pour les cartons d'expédition remplis manuellement, pour lesquels l'opérateur a déposé les paquets auparavant agrégés couche par couche dans le carton d'expédition. Les unités d'un niveau d'emballage inférieur (comme par exemple l'étui ou le fardeau) peuvent être facilement affectées au niveau d'emballage supérieur (fardeau, carton d'expédition) et représenter ainsi la relation hiérarchique dans une base de données.
La perfection se cache dans les détails
La perfection se cache dans les détails. Des convoyeurs top-bottom spéciaux et des courroies dentées de la technique de convoyage NT qui a fait ses preuves, assistés en option par des capteurs de synchronisation, maintiennent les fragiles étuis de différents formats efficacement en place et permettent une impression impeccable des codes de sérialisation. Nos solutions pour une manipulation sûre de bouteilles et d'ampoules permettent, de plus, une inspection à 360° des objets cylindriques au moyen d'un module de caméra à 360°. Pour le marquage, des systèmes d'impression thermiques à jet d'encre ou des systèmes de codage ainsi que des imprimantes à transfert thermique sont disponibles. Le transport des produits ultra-précis et à position stable assure des marquages précis, même à des cadences élevées. Pour exclure totalement les défauts d'impression, les marquages imprimés sont vérifiés en ligne selon les normes ISO en vigueur, et les défauts d'impression sont éjectés efficacement du flux des produits.
Pas touche ! Scellés inviolables
Outre le code de sérialisation, le deuxième dispositif de sécurité est le scellé inviolable de vos boîtes de médicaments. Les étiquettes d’inviolabilité, appelées aussi tamper evident, sont collées automatiquement par-dessus les languettes par l'étiqueteuse. Vos produits sont protégés contre une manipulation non-autorisée et la confiance du consommateur est maintenue.
ConfigureFast : Utilisation simple pour des saisies sans erreur
Grâce au système ConfigureFast qui s'apprend rapidement, la mise en page d'impression s'effectue en seulement trois étapes via une seule interface opérateur. Les données sont envoyées en même temps à l'imprimante et au système de traitement d'image. Ainsi, plus besoin de configurer des systèmes isolés ce qui réduit considérablement les temps de préparation. De plus, l'écran représente de manière claire les données de production et permet, selon les droits d'accès, d'autres modifications dans le déroulement de la production de tous les composants entièrement intégrés, tels qu'imprimante, étiqueteuse et caméras, le tout depuis la même interface opérateur intuitive. Les machines TQS ou les modules d'intégration peuvent être connectés aisément à des environnements informatiques existants grâce à des interfaces standard. Chez Wipotec, nous sommes pour une standardisation maximale. Nous sommes aussi activement impliqués, en tant que membre votant de la GS1 Global Healthcare User Group, dans les processus de création des directives de sérialisation mondiales dans le domaine des médicaments et des produits médicaux. De plus, en tant que membre fondateur et membre du comité de pilotage du groupe de travail Open-SCS (Open Serialization Communication Standard), nous promouvons un standard d'interopérabilité industriel et sommes activement engagés contre des solutions autonomes propriétaires.
Une obligation dans la fabrication de médicaments : des résultats de pesage ultra-précis
Votre production de médicaments nécessite des cellules de pesage d'une précision maximale et doit parallèlement disposer d'une très grande réactivité ? De plus, vous attachez de l'importance à une très bonne stabilité à long terme, à des temps de stabilisation courts et à une excellente linéarité lors de la détection des valeurs de mesure ? Avec nos cellules de pesage, nous ne répondons pas seulement techniquement à ces exigences, nous garantissons aussi une utilisation dans des conditions d'hygiène très strictes et dans toutes les catégories de salles blanches.
Grâce à la qualité élevée de notre production, nous garantissons la sécurité de vos produits et donc celle des consommateurs finaux.
Rien ne nous fait vaciller
Les systèmes multipistes compensent les vibrations sur toute la ligne.
Les vibrations sont monnaie courante dans votre production quotidienne ? Alors nous pouvons beaucoup contribuer à plus de calme et à des valeurs de mesure exactes dans votre fabrication quotidienne, grâce à notre système multipiste modulaire (MMS) : Nos systèmes multipistes modulaires disposent sur demande d'une compensation active des vibrations selon les dernières spécifications. Vous en profitez partout où vous avez besoin à la fois de cadences élevées et de résultats de pesage précis. Autre avantage : Dans la plupart des cas, vous pouvez vous passer d'un bâti de balance séparé lors de l'utilisation d'un tel système multipiste modulaire. Ainsi, vous profitez non seulement de résultats de pesage précis dans une production extrêmement efficace, mais aussi de petites surfaces de pose.
Le nombre de pistes installées dépend de vos exigences de production. Dans tous les cas, nous vous fournissons les modules de base dont vous avez besoin – et nous sommes flexibles dans le nombre de connexions. En liaison avec notre système multipiste modulaire, vous pouvez choisir entre les types SX-M-FS, SL-M-FS et SW-M-FS pour les cellules de pesage (CEF). Pour que l'installation soit aussi simple qu'efficace, les modules électroniques des cellules de pesage, du capteur CAV et de la communication sont extensibles et communiquent avec tous les systèmes de bus de terrain classiques.
Trieuses pondérales : Détection rapide du bon poids
Nos trieuses pondérales hautes performances vérifient vos produits emballés ou non au milligramme près. Elles permettent la pesée précise et la documentation même d'objets très légers, comme des cachets individuels – le contrôle exact du dosage des principes actifs étant un facteur important de la sécurité des médicaments. Le contrôle de poids des produits emballés permet un contrôle de manquants fiable des récipients. La fonction AVC (Active Vibration Compensation - compensation active des vibrations) joue un rôle important dans la détermination rapide et sûre du poids ; elle compense efficacement les perturbations dues à des vibrations dans l'environnement de la balance grâce à un algorithme intelligent. Le poids est déterminé en quelques fractions de seconde et les objets hors tolérance de poids sont détectés efficacement.
Les applications multipistes, pesant plusieurs objets en parallèle, la cadence est encore augmentée – tout en maintenant la précision. Les trieuses pondérales peuvent être utilisées comme solutions autonomes ou être intégrées comme module OEM dans vos lignes existantes. Le système éjecte efficacement et automatiquement les emballages ou objets hors tolérance de poids du flux des produits. Pour assurer en permanence le contrôle des sources d'erreur, les systèmes d'éjection pour les défauts d'impression et les objets hors tolérance de poids restent séparés même pour les solutions combinées et ces produits sont éjectés dans des bacs collecteurs séparés et verrouillables.