Serialización de medicamentos en Portugal: «Traceable Quality System» para empresas del GUR
Ocho empresas, una solución
El nuevo entorno normativo de la Unión Europea creado mediante la Directiva sobre medicamentos falsificados 2011/62/UE ha redefinido los conceptos de integridad y seguridad de los pacientes, aumentando la transparencia de la cadena de suministro. Sobre todo ha armonizado los requisitos de seguridad de los productos en todos los estados miembros. Ocho empresas farmacéuticas portuguesas han unidos sus esfuerzos para abordar eficazmente la complejidad de la serialización, y para intercambiar experiencias y conocimientos específicos sobre su implementación. BASI, Bial, Bluepharma, Edol, Medinfar, Sidefarma, Sofarimex y Tecnimede crearon el grupo de trabajo Global User Requirements (GUR) a finales de 2015. Los miembros del GUR se centraron en esbozar los principales requisitos de los proyectos, así como en buscar la solución de serialización adecuada para instalarla en todas las líneas de producción del grupo.