Serialização de medicamentos em Portugal: sistema de qualidade rastreável para empresas GUR

Oito empresas, uma solução

O novo ambiente regulatório da União Europeia, criado pela Diretriz sobre medicamentos falsificados 2011/62/UE, redefiniu os conceitos de segurança e integridade do paciente ao aumentar a transparência da cadeia de suprimentos. Acima de tudo, ele harmonizou os requisitos de segurança do produto em todos os estados membros. Para lidar com as complexidades da serialização de maneira eficaz e trocar conhecimentos e experiências específicos de implementação, oito empresas farmacêuticas portuguesas uniram seus esforços. BASI, Bial, Bluepharma, Edol, Medinfar, Sidefarma, Sofarimex e Tecnimede formaram o grupo de trabalho Global User Requirements (GUR) no final de 2015. Os membros do GUR se concentraram em delinear os principais requisitos do projeto, bem como em encontrar a solução de serialização correta a ser instalada em todas as linhas de produção do grupo.