Solutions Track & Trace complètes pour l’entreprise tunisienne UNIMED
Les entreprises de santé tunisiennes ne sont pas tenues de sérialiser les médicaments, mais elles suivent les tendances mondiales et se préparent aux réglementations DSCSA des États-Unis et FMD de l’Union Européenne. UNIMED Laboratoires est un fabricant pharmaceutique tunisien majeur pour qui la sérialisation est clairement à l’ordre du jour.
L’entreprise dispose de plus de 200 produits de sa propre marque et exporte vers l’Europe, le Moyen-Orient, l’Afrique et l’Asie. UNIMED prévoit également d’étendre son champ d'action au marché américain. En tant qu’entreprise de fabrication et de développement en sous-traitance (CDMO), elle propose une gamme complète de services à certains producteurs pharmaceutiques leaders de l’industrie et les aide à atteindre différents marchés à travers le monde.
Pendant la phase de mise en œuvre, l’entreprise a prêté une attention particulière à quatre aspects clés du projet Track & Trace complet.
« Il est crucial pour nous de pouvoir sérialiser les médicaments car cela signifie pouvoir exporter nos produits. Actuellement, nous exportons 45 % de notre production et ce chiffre devrait encore augmenter. C’est pour cela que nous avons besoin d’une solution fiable. »
- Mohamed Ali Akkari, directeur des nouveaux projets chez UNIMED
Assurance de sérialisation et de marquage pour de multiples territoires
Chez UNIMED tous les produits n'ont pas à être sérialisés. Les produits pharmaceutiques pour les marchés domestique et africain nécessitent un marquage différent avec un ensemble spécifique d'informations, tel que le numéro de lot et le prix du produit. Pour la production, cela signifie que la ligne d’emballage doit être suffisamment flexible pour supporter les diverses spécifications requises sur les différents marchés. Cet aspect a des conséquences majeures sur le choix de l’équipement de sérialisation : la capacité de répondre aux exigences de différents marchés grâce à un seul système présenterait un avantage significatif pour l’efficacité industrielle d’UNIMED.
Avec une cadence de 250 produits pharmaceutiques par minute, l’entreprise devait également s’assurer que l’équipement de sérialisation serait capable de supporter une telle vitesse de production. Grâce à la remarquable flexibilité de ses solutions TQS de sérialisation et d’agrégation, Wipotec est devenu le fournisseur de solutions privilégié d’UNIMED. L’équipement TQS permet la sérialisation, l’étiquetage inviolable et le marquage de produits pharmaceutiques pour différents marchés sur une seule machine.
« Sur la même machine, nous devons produire pour le marché intérieur. Pour la Tunisie et les plupart des pays d’Afrique et du Moyen-Orient, nous avons besoin d'un étiquetage sur le dessus des produits. L’avantage indéniable des machines TQS est qu’elles conviennent pour tous les marchés. »
– Mohamed Ali Akkari
Accélération de la validation de la première ligne et gain de temps pour les lignes futures
Quand les délais sont serrés, il est nécessaire de s’assurer que le produit sera capable d’entrer sur le marché de l’exportation. Une validation rapide de la première ligne est cruciale pour le succès de l’ensemble du projet. UNIMED a démarré rapidement : afin de répondre aux exigences dans un minimum de temps, l’entreprise s’est servie du programme TQS Fast Track de Wipotec. La validation de la première ligne était achevée en seulement huit semaines. L’entreprise équipera les autres lignes avec un rythme moins soutenu.
Cette approche offre du temps supplémentaire pour décider quelles futures solutions conviendront le mieux, voire pour opter pour des variantes personnalisées concernant l’équipement d'autres lignes. Toutefois, le plus important est que la première ligne de sérialisation est déjà opérationnelle et que l’entreprise peut commencer à tout moment à répondre aux commandes.
Agrégation pour un track & trace de bout en bout
UNIMED ne voit pas la sérialisation comme un projet de mise en conformité de plus. Elle voyait plutôt ce projet comme une opportunité pour améliorer ses opérations. Le projet lui a permis de réévaluer et d’optimiser plusieurs processus opérationnels clés, y compris la gestion des données, la fabrication et la chaîne logistique. UNIMED est une entreprise de fabrication en sous-traitance qui propose une gamme complète de services à ses clients. Ces services vont de la fabrication de produits à l’emballage, en passant par la sérialisation et l’agrégation.
« Certains de nos clients exigent l’agrégation. Pour une traçabilité mondiale, il faut vous lancer dans l’agrégation – c’est très utile pour la logistique et les distributeurs. » – dit M. Akkari
En tant qu’investissement évolutif, l’agrégation permet une traçabilité du produit de bout en bout à travers toute la chaîne logistique. L'agrégation aide une entreprise à rationaliser le cœur de ses processus et à établir une seule source de vérité. UNIMED voit un grand potentiel d’amélioration de ses processus opérationnels dans le déploiement de la technologie d’agrégation de Wipotec.
Wipotec, un fournisseur de solutions de confiance
L’entreprise place la barre très haut tant pour la fabrication des produits que pour la sélection des équipements. TQS est synonyme de technologie de pointe et de grande fonctionnalité dans un espace réduit pour la sérialisation, l’application d'étiquettes d'inviolabilité et le marquage de produits pharmaceutiques pour de nombreux marchés, le tout avec une seule machine. Les machines TQS ont des interfaces de communication ouvertes pour permettre la connexion à n'importe quel système logiciel de gestion de site (L3). Cela donne au client TQS un énorme avantage à long terme.
Bien qu’un programme majeur de transformation, comme la sérialisation, nécessite d’importants efforts, UNIMED s’attend à un retour sur investissement significatif. Comme l’entreprise continuera à étendre ses activités, les solutions Track & Trace de Wipotec seront là pour soutenir la croissance à venir.