Soluções de Track and trace em escala real para a UNIMED da Tunísia
As empresas de saúde da Tunísia não são obrigadas a serializar medicamentos para o mercado interno, mas estão seguindo a tendência global e se preparando para a DSCSA dos EUA e as regulamentações da FMD da UE. A UNIMED Laboratories é um dos principais fabricantes de produtos farmacêuticos da Tunísia que tem a serialização firmemente em sua programação.
A empresa tem mais de 200 produtos de sua própria marca e exporta para a Europa, Oriente Médio, África e Ásia. A UNIMED também está planejando expandir seu alcance para o mercado dos EUA. Como uma organização de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMO), a empresa oferece uma variedade completa de serviços a alguns dos principais produtores farmacêuticos do setor e os ajuda a atender a diferentes mercados no mundo todo.
Durante a fase de implementação, a empresa dedicou atenção especial a quatro aspectos principais do projeto de Track and trace em escala total.
"A capacidade de serializar produtos farmacêuticos é fundamental para nós, pois significa a capacidade de exportar nossos produtos. Atualmente, exportamos 45% de nossa produção, e esse número vai crescer. É por isso que precisamos de uma solução confiável."
— Mohamed Ali Akkari, Diretor de novos projetos da UNIMED
Garantia de serialização e codificação para várias jurisdições
Nem todos os produtos da UNIMED precisam ser serializados. Os produtos farmacêuticos produzidos para os mercados doméstico e africano exigem uma codificação diferente com um conjunto específico de informações, como o código do lote e o preço do produto. Para a produção, isso significa que uma linha de embalagem deve ser flexível o suficiente para suportar diferentes especificações de serialização e codificação de vários mercados. Esse aspecto tem consequências importantes para a escolha do equipamento de serialização: a capacidade de atender às exigências de diferentes mercados em um único sistema representaria uma vantagem significativa para a eficiência de fabricação da UNIMED.
Com o rendimento da linha de 250 produtos farmacêuticos por minuto, a empresa também precisava garantir que o equipamento de serialização fosse capaz de suportar essa velocidade de produção. Devido à notável flexibilidade das soluções de serialização e agregação da TQS, a WIPOTEC tornou-se a fornecedora preferencial de soluções da UNIMED. O equipamento TQS possibilita a serialização, a rotulagem inviolável e a marcação de produtos farmacêuticos para vários mercados em uma única máquina.
Acelerando a validação da primeira linha e ganhando tempo em outras linhas
Quando os prazos são curtos, é necessário garantir que o produto possa entrar no mercado de exportação. A rápida validação da primeira linha é fundamental para o sucesso de todo o projeto. A UNIMED foi rápida no início: para atender aos requisitos no menor tempo possível, a empresa utilizou o programa TQS Fast Track da WIPOTEC. A validação da primeira linha foi concluída em apenas oito semanas. A empresa vai equipar as outras linhas em um ritmo mais lento.
Essa abordagem oferece mais tempo para decidir quais soluções adicionais serão mais adequadas e até mesmo optar por variantes personalizadas para equipar outras linhas. No entanto, o mais importante é que a primeira linha de serialização já está em funcionamento e a empresa pode começar a atender as demais a qualquer momento.
Agregação para Track and trace de ponta a ponta
A UNIMED é uma organização de fabricação por contrato que oferece aos seus clientes uma variedade completa de serviços. Esses serviços vão desde a fabricação de produtos até a embalagem, incluindo serialização e agregação.
"Alguns de nossos clientes exigem agregação. Para o rastreamento global, precisamos optar pela agregação. Ela é muito útil para a logística e para os distribuidores." — diz o Sr. Akkari
Como um investimento pronto para o futuro, a agregação possibilita a rastreabilidade de produtos de ponta a ponta em toda a cadeia de suprimentos. A agregação ajuda a empresa a otimizar os processos principais e a estabelecer uma única fonte de informações verdadeiras. A UNIMED vê um grande potencial para melhorar os processos de negócios com a implantação da tecnologia de agregação da WIPOTEC.
WIPOTEC como um fornecedor confiável de soluções
A empresa estabelece altos padrões tanto para a fabricação de produtos quanto para a seleção de equipamentos. A notável flexibilidade das soluções de serialização e agregação da TQS possibilitou que a WIPOTEC se tornasse o fornecedor preferencial da UNIMED. A TQS é sinônimo de tecnologia avançada e alta funcionalidade em uma máquina de pequeno porte para serialização, aplicação de rótulos invioláveis e marcação de produtos farmacêuticos para vários mercados usando uma única máquina. As máquinas TQS têm interfaces abertas de comunicação para possibilitar a conectividade com qualquer sistema de software de gerenciamento de local (L3). Isso dá ao cliente da TQS uma grande vantagem a longo prazo.
Embora um programa de transformação importante como a serialização exija esforços substanciais, a UNIMED espera um retorno significativo do investimento. A UNIMED não vê a serialização como mais um projeto de conformidade. Em vez disso, a empresa encara a serialização como uma oportunidade de melhorar seus negócios. O projeto possibilitou que eles reavaliassem e otimizassem vários processos comerciais importantes, incluindo gerenciamento de dados, fabricação e operações da cadeia de suprimentos. Como a empresa continuará a expandir suas operações, as soluções de Track and trace da WIPOTEC estarão presentes para apoiar o crescimento futuro.