Beveiliging tegen vervalsingen: Track & Trace-oplossingen en weegtechniek in de farmaceutische sector
Voor medicijnen gelden hoge veiligheidsnormen, niet alleen wat betreft de gebruikte werkzame stoffen. Om gevaren door vervalsingen effectief uit te sluiten, worden de wettelijke bepalingen ten aanzien van de serialisatie of aggregatie van farmaceutische verpakkingen steeds strikter. De afzonderlijke verpakkingen moeten door middel van Track & Trace-technologieën volledig tot en met de fabrikant traceerbaar zijn. Met onze Track & Trace-oplossing TQS (Traceable Quality System) dat garant staat voor proces- en productveiligheid, is uw geneesmiddelenproductie safe. De machines zijn compact, zijn door de modulariteit aan uw toepassingen aangepast en voldoen aan alle eisen met betrekking tot de hygiëne en de validatie. Zeer nauwkeurige controlewegers worden ingezet voor het wegen van afzonderlijke tabletten en voor de controle van productverpakkingen op volledigheid.
Hieronder komt u meer te weten over de toepassingsgebieden van onze Track & Trace- en weegoplossingen in de farmaceutische industrie.
Track & Trace – betrouwbare serialisatie en aggregatie van geneesmiddelen
De consument eist en verwacht productveiligheid bij geneesmiddelen. Om schade aan de gezondheid en economische schade door productpiraterij en vervalsingen uit te sluiten, verlangt de wetgever daarom de complete traceerbaarheid van medicijnen van de patiënt via de apotheek tot en met de fabrikant. Een doorlopende serialisatie maakt de eenduidige identificatie van de kleinste verpakkingseenheid mogelijk.
Deze kan men zonder uitzondering op alle aggregatieniveaus van de afzonderlijke verpakking via de verzendverpakking tot en met de transportpallet traceren. Hierdoor worden niet alleen risico's herkend, maar ook voor efficiëntere processen in de gehele leveringsketen gezorgd – wereldwijd. Alle codes zijn echter zinloos als de inhoud van de verpakking eenvoudig kan worden verwisseld – daarom is ook de manipulatiebestendige tamper-evident-sluiting bij geneesmiddelen van het grootste belang.
Wereldwijde beveiliging tegen vervalsingen – met het Traceability Quality System (TQS)
Traceable Quality is het unieke antwoord van Wipotec op de uitdagingen van de farmaceutische industrie. Afhankelijk van het productie- en exportland van uw producten gelden specifieke eisen aan de codering en eventueel aanvullende, landspecifieke vignetten. Onze ingenieurs begeleiden u stap voor stap bij het bepalen van de juiste machineconfiguratie en ondersteunen u gedurende de implementatie in de productie. De modulaire systemen zijn eenvoudig in aanwezige verpakkingsstraten te integreren en garanderen uw toekomstbestendigheid in een concurrerende omgeving.
Veilige serialisatie van farmaceutische verpakkingen
Machinaal leesbare codes die een wereldwijd eenduidige productidentificatie in de vorm van een serienummer garanderen, vormen in combinatie met de manipulatiebestendige sluiting van de afzonderlijke verpakkingen de basis voor de beveiliging van geneesmiddelen tegen vervalsingen. Serialisatie en doorlopende aggregatie zorgen voor transparantie van de oorsprong van goederen tot en met de handel en scheppen hierdoor vertrouwen en veiligheid.
De serialisatie van de afzonderlijke vouwdozen begint met de stabiele overname van de kartonneermachine. De aansluitende codering vindt naar keuze plaats op de kleppen aan de zijkant of op de bovenkant van de vouwdoos. Via de compact geconstrueerde etiketteermachine worden vervolgens veiligheidslabels (tamper-evident) aangebracht die illegaal openen van de originele dozen voorkomen. Bij het transport van de vouwdozen uit de kartonneermachine bewijst het TQS-systeem met bovenbanden met zijn vermogen tot aanpassing aan de meest uiteenlopende vouwdoosformaten een maximum aan flexibiliteit te bezitten.
Aggregatie: TQS biedt beste Track & Trace-toepassing
De machineserie van het Traceable Quality System (TQS) biedt op alle verpakkingsniveaus (bundels, dozen, pallets) een van het formaat onafhankelijke aggregatie die op de individuele behoeftes van iedere klant is afgestemd. TQS maakt zowel de samenvatting van serienummers van meerdere afzonderlijke verpakkingen tot een eigen, uniek serienummer voor de bundel als de halfautomatische aggregatie voor handmatig verpakte buitenverpakkingen mogelijk waarbij de van tevoren geaggregeerde bundels door de operator gestapeld in de verzendverpakking worden geplaatst. Zo kunnen de eenheden van een lager verpakkingsniveau (zoals vouwdozen of bundels) gemakkelijk worden toegewezen aan een hoger verpakkingsniveau (bundels, verzendverpakkingen) en kan daarmee de hiërarchische relatie in een databank worden afgebeeld.
Perfectie zit hem in het detail
Perfectie zit hem in het detail. Speciale bovenbanden en tandriemen van de beproefde NT-bandtechnologie, optioneel ondersteund door synchronisatiesensoren, houden de gevoelige vouwdozen van zeer uiteenlopende formaten betrouwbaar op hun plaats en maken het mogelijk de serialisatiecodes onberispelijk te drukken. Onze oplossingen voor de veilige afhandeling van flessen en ampullen staan tevens een inspectie rondom van cilindrische objecten via een 360°-cameramodule toe. Voor de bedrukking staan thermische inkjet- resp. codeersystemen en thermische overdrachtsprinters voor etiketten ter beschikking. Het zeer nauwkeurige, stabiele producttransport waarborgt zelfs bij hoge doorvoersnelheden exacte coderingen. Om misdrukken helemaal uit te sluiten, worden de gedrukte coderingen inline volgens de geldende ISO-normen gecontroleerd en misdrukken betrouwbaar uit de productstroom afgevoerd.
Manipulatiebestendige sluitingen
Het tweede belangrijke veiligheidskenmerk naast de serialisatiecode is de manipulatiebestendige sluiting van uw medicijndozen. De veiligheidslabels, ook wel tamper-evident genoemd, worden door de etiketteereenheid automatisch over de sluitlippen gelijmd. Uw producten blijven beveiligd tegen ongeoorloofde manipulatie en u behoudt het volledige vertrouwen van de consument in uw producten.
ConfigureFast: Eenvoudige bediening voor foutloze invoeren
Met het snel te leren ConfigureFast-systeem creëert u de druklayout in slechts drie stappen via een enkele software-interface. De gegevens worden tegelijkertijd naar de printer en de beeldverwerking gestuurd. Zodoende hoeft u niet meer afzonderlijke systemen te configureren en reduceert u de insteltijden significant. Het beeldscherm geeft bovendien de productiegegevens overzichtelijk voor u weer en maakt afhankelijk van gebruikersrechten verdere wijzigingen in het productieproces van alle volledig geïntegreerde componenten zoals printer, etiketteermachine en camera's vanuit dezelfde intuïtieve software-interface mogelijk. Via standaardinterfaces verbindt u TQS-machines of integratiemodules zonder problemen met al aanwezige IT-omgevingen.Wipotec zet zich in voor een maximale standaardisatie van processen. In de GS1 Global Healthcare User Group leveren wij als stemgerechtigd lid een actieve bijdrage aan processen ten behoeve van de ontwikkeling van mondiale serialisatierichtlijnen op het gebied van geneesmiddelen en medische producten. Verder staan wij als medeoprichter en lid van de Steering Committee van de Open-SCS Working Group (Open Serialization Communication Standard) voor een industriële interoperabiliteitsnorm en gaan wij bedrijfsgebonden oplossingen actief tegen.
Een must voor de geneesmiddelenproductie: zeer nauwkeurige weegresultaten
Uw geneesmiddelenproductie vereist weegcellen met de hoogste nauwkeurigheid en moet tegelijk beschikken over een enorm hoog reactievermogen? Hecht u bovendien waarde aan een zeer goede langdurige stabiliteit, snelle stabilisatietijden en een uitstekende lineariteit bij de meetwaarderegistratie? Met onze weegcellen kunnen wij niet alleen technisch voldoen aan deze eisen. Wij garanderen ook een gebruik volgens de hoogste hygiënische eisen en in alle cleanroomklassen.
Door de hoge kwaliteit in onze fabricage garanderen wij uw productveiligheid en daarmee ook de veiligheid voor de consument.
Wij zijn schokbestendig
Meersporen-systemen compenseren trillingen over de hele lijn.
Zijn trillingen en schokken aan de orde van de dag in uw dagelijkse productie? Dan kunnen wij met ons modulair ontworpen meersporen-systeem (MMS) een grote bijdrage leveren aan meer rust en aan exacte meetwaarden in uw dagelijkse productie: onze modulaire meersporen-systemen beschikken op verzoek over een actieve trillingscompensatie volgens de modernste specificaties. Dat komt u overal van pas waar u zowel hoge kloksnelheden als exacte weegresultaten nodig hebt. Nog een pluspunt: in de meeste gevallen hebt u bij gebruik van een dergelijk modulair meersporen-systeem geen apart weegschaalframe nodig. Zo profiteert u niet alleen van nauwkeurige weegresultaten in een uiterst efficiënte productie, maar ook van kleine standoppervlakken.
Hoeveel sporen u installeert, hangt af van uw productie-eisen. Van ons krijgt u in ieder geval de basismodules die u nodig hebt – en u kunt het aantal slots aanpassen. Bij de keuze van uw weegcellen (EMFR) kunt u – in combinatie met ons modulaire meersporen-systeem – kiezen tussen de types SX-M-FS, SL-M-FS en SW-M-FS. Om de installatie heel eenvoudig en dus efficiënt te laten verlopen, kunnen de elektronicamodules voor weegcellen, AVC-sensor en communicatie worden uitgebreid en communiceren ze met alle klassieke veldbussystemen.
Controlewegers: nauwkeurig wegen in zeer korte tijd
Onze high-performance controlewegers controleren uw verpakte of onverpakte producten tot op de milligram nauwkeurig. Hiermee kunnen zelfs zeer lichte objecten zoals afzonderlijke tabletten nauwkeurig worden gewogen en gedocumenteerd – de exacte controle van de dosering van werkzame stoffen is een belangrijke factor op het gebied van medicijnveiligheid. Door de gewichtscontrole van verpakte producten vindt een betrouwbare controle van verpakkingseenheden op volledigheid plaats. Voor de snelle en veilige gewichtsregistratie speelt de Active Vibration Compensation-functie (AVC) een belangrijke rol, die storingen door trillingen in de omgeving van de controleweger effectief door een intelligent algoritme compenseert. Binnen een fractie van een seconde wordt het gewicht bepaald en worden objecten die niet het juiste gewicht hebben veilig herkend.
Door meersporige toepassingen die meerdere objecten parallel wegen, wordt de doorvoersnelheid verder verhoogd – bij gelijkblijvende nauwkeurigheid. De controlewegers kunnen als standalone-oplossingen worden ingezet of als OEM-module in uw bestaande lijnen worden geïntegreerd. Verpakkingen of objecten die niet het juiste gewicht hebben, worden door het systeem betrouwbaar en automatisch uit de productstroom verwijderd. Om te allen tijde de controle over foutbronnen te waarborgen, hebben combinatieoplossingen gescheiden afvoersystemen voor misdrukken en objecten die niet het juiste gewicht hebben. Er wordt altijd via afzonderlijke, afsluitbare uitwerpschachten afgevoerd.