À prova de falsificação! As soluções de track and trace e tecnologia de pesagem no setor farmacêutico
Os altos padrões de segurança se aplicam aos medicamentos, não apenas aos ingredientes usados. Para excluir efetivamente o risco de falsificações, as disposições legais relativas à serialização ou agregação de embalagens farmacêuticas estão se tornando cada vez mais rigorosas. As embalagens individuais devem ser totalmente rastreáveis até o fabricante usando as tecnologias track and trace. Com a nossa solução track and trace do TQS (Traceable Quality System, sistema de qualidade rastreável) — a garantia de segurança de processos e produtos — sua produção farmacêutica está segura. As máquinas são compactas, adaptadas às suas aplicações devido à sua modularidade e atendem a todos os requisitos de higiene e validação. As células de carga e os controladores de peso altamente precisos são usados para pesar comprimidos individuais e para verificar a integridade das embalagens de produtos.
A seguir, você saberá mais sobre as áreas de aplicação das nossas soluções track and trace e de pesagem no setor farmacêutico.
- Soluções globais de serialização e agregação que atendem aos principais requisitos
- Interfaces abertas e padronizadas para facilitar a integração, evitando a dependência de fornecedores
- Controladores de peso de alto desempenho com produtividade de até 650 valores por minuto
- Conformidade com os regulamentos farmacêuticos e padrões de validação relevantes
Track and trace – serialização e agregação confiáveis de medicamentos
Os consumidores exigem e esperam segurança absoluta dos medicamentos. Para excluir danos à saúde e perdas financeiras devido à pirataria e falsificação de produtos, os legisladores exigem a rastreabilidade completa dos medicamentos desde o paciente, passando pela farmácia, até o fabricante. A serialização consistente possibilita a identificação exclusiva da menor unidade de embalagem.
Esses dados podem ser rastreados sem problemas em todos os níveis de agregação, desde a embalagem individual até a caixa de remessa e o palete de transporte. Dessa forma, não apenas os riscos são identificados, mas também são criados processos mais eficientes ao longo de toda a cadeia de suprimentos — em todo o mundo. No entanto, todos os códigos do mundo são inúteis se o conteúdo da embalagem pode ser simplesmente substituído. Por esse motivo, o lacre inviolável do medicamento é extremamente importante.
A serialização consistente garante a identificação da menor unidade de embalagem por meio de uma codificação exclusiva do produto e de um número de série. Eles podem ser rastreados em todos os níveis de agregação, desde a embalagem individual, passando pela embalagem em pacotes e pela caixa de remessa até o palete. Não apenas os riscos são identificados, mas também são criados processos mais eficientes em toda a cadeia de suprimentos.
Proteção mundial contra falsificações com o Sistema de qualidade rastreável (TQS)
A qualidade rastreável é a resposta exclusiva da Wipotec para os desafios enfrentados pelo setor farmacêutico. Dependendo do país em que seus produtos são produzidos e do país para o qual eles são exportados, requisitos específicos se aplicam à codificação e a possíveis vinhetas adicionais específicas do país. Nossos engenheiros acompanharão no passo a passo durante a configuração correta da sua máquina e darão suporte a você durante a implementação na produção. Os sistemas modulares podem ser facilmente integrados às linhas de embalagem existentes e garantem a sua segurança futura em um ambiente competitivo.
Serialização
Os códigos legíveis por máquina que garantem uma atribuição de produto globalmente exclusiva na forma de um número de série, em conjunto com a vedação inviolável de embalagens individuais, formam a base para medicamentos à prova de falsificação. A serialização e a agregação consistente garantem a transparência desde a origem dos produtos até o varejista, criando assim confiança e segurança.
A serialização das caixas dobráveis individuais começa com a transferência estável da máquina de cartonagem. A codificação subsequente é feita nas abas laterais ou na parte superior da caixa dobrável. Usando uma rotuladora compacta, os rótulos de segurança (invioláveis) são então aplicados para evitar a abertura ilegal das caixas originais. Ao transportar caixas dobráveis da máquina de cartonagem, o transportador de cima para baixo TQS demonstra flexibilidade máxima ao se adaptar a uma ampla variedade de formatos de caixas dobráveis.
Agregação: o TQS oferece a melhor implementação do track and trace
A linha de máquinas Traceable Quality System (TQS) oferece agregação independente de formato em todos os níveis de embalagem (pacotes, caixas, paletes), adaptada às necessidades individuais de cada cliente. O TQS possibilita o resumo dos números de série de várias embalagens individuais em um número de série exclusivo para o pacote, bem como a agregação semiautomática para caixas de remessa embaladas manualmente, em que os pacotes previamente agregados são colocados camada por camada na caixa de remessa pelo operador. Dessa forma, as unidades de um nível de embalagem inferior (como caixas dobráveis ou pacotes) podem ser convenientemente atribuídas ao nível de embalagem superior (pacotes, caixas de transporte), possibilitando que a relação hierárquica seja mapeada em um banco de dados.
A perfeição está nos detalhes
A perfeição está nos detalhes. Os transportadores especiais de cima para baixo e as correias dentadas com a tecnologia comprovada de correias NT, opcionalmente apoiadas por sensores de sincronização, seguram de maneira confiável as delicadas caixas dobráveis de formatos muito variados e possibilitam a impressão perfeita dos códigos de serialização. Nossas soluções para o manuseio confiável de garrafas e ampolas também possibilitam a inspeção completa dos objetos cilíndricos usando um módulo de câmera de 360°. Sistemas de codificação e jato de tinta térmico estão disponíveis para impressão, bem como impressoras de transferência térmica para rótulos. O transporte altamente preciso e estável do produto garante a codificação exata, mesmo em altas taxas de produção. Para excluir completamente os erros de impressão, os códigos impressos são verificados em linha de acordo com os padrões ISO aplicáveis e os erros de impressão são ejetados de maneira confiável do fluxo do produto.
Lacres invioláveis
O segundo recurso de segurança importante, juntamente com o código de serialização, é a vedação à inviolável das caixas de medicamentos. Os rótulos de segurança, também chamados de lacre inviolável, são automaticamente colados às abas de dobra pela unidade de rotulagem. Seus produtos permanecem protegidos contra adulterações não autorizadas e você mantém a total confiança do consumidor em seus produtos.
ConfigureFast Fácil operação para registros livres de erros
Com o sistema ConfigureFast, de rápido aprendizado, você cria o layout de impressão em apenas três etapas usando uma única interface de software. Ao mesmo tempo, os dados são enviados para a impressora e para o sistema de processamento de imagens. Isso elimina a necessidade de configurar sistemas individuais, reduzindo significativamente o tempo de instalação. Os dados de produção também estão disponíveis de maneira clara na tela e possibilitam realizar outras alterações no processo de produção de todos os componentes totalmente integrados, como impressoras, rotuladoras e câmeras, a partir da mesma interface de usuário intuitiva, dependendo das suas permissões. Usando interfaces padrão, você pode conectar facilmente as máquinas TQS ou os módulos de integração aos ambientes de TI existentes. A Wipotec tem o compromisso de padronizar os processos tanto quanto possível. No GS1 Global Healthcare User Group, participamos ativamente como membro votante nos processos de desenvolvimento de diretrizes globais de serialização na área de produtos farmacêuticos e médicos. Além disso, como membro fundador e parte do Comitê Diretor do Grupo de Trabalho Open-SCS (Open Serialization Communication Standard), defendemos um padrão de interoperabilidade industrial e estamos ativamente engajados contra soluções patenteadas isoladas.
Um item indispensável para a produção farmacêutica: resultados de pesagem de alta precisão
Sua produção de farmacêuticos exige células de carga com a mais alta precisão e, ao mesmo tempo, um nível extremamente alto de capacidade de resposta? Você também valoriza a excelente estabilidade de longo prazo, os tempos de estabilização rápidos e a excelente linearidade na aquisição de valores medidos? Nossas células de carga atendem não apenas aos requisitos técnicos, mas também garantem seu uso sob os mais altos requisitos de higiene ou em todas as classes de salas limpas.
Como resultado de nossa produção de alta qualidade, garantimos a segurança do seu produto e do usuário final.
Nada nos abala
Os sistemas modulares de múltiplas pistas compensam as vibrações ao longo de toda a linha.
As vibrações e os choques são comuns em sua rotina de produção diária? O design do nosso Sistema modular de múltiplas pistas (MMS) significa que podemos fazer muito para melhorar a estabilidade e garantir valores exatos de medição em sua produção de rotina. Mediante solicitação, nossos Sistemas modulares de múltiplas pistas também são fornecidos com Compensação ativa de vibração de última geração. Você se beneficia disso sempre que precisa de tempos de ciclo elevados e resultados de pesagem exatos em igual medida. Você também se beneficia porque, na maioria dos casos, não há necessidade de uma estrutura de pesagem separada ao usar uma solução do Sistema modular de múltiplas pistas como essa. Como resultado, você tem a vantagem não apenas de obter resultados de pesagem precisos em um ambiente de produção extremamente eficiente, mas também de uma pequena área de instalação.
O número de pistas que você instala depende inteiramente dos seus requisitos de produção. Em qualquer caso, forneceremos os módulos básicos de que você precisa, que podem ter um número flexível de espaços. Ao selecionar as suas células de carga EMFR, você pode escolher entre os tipos SX-M-FS, SL-M-FS e SW-M-FS em combinação com o nosso sistema modular de múltiplas pistas. Para tornar a instalação o mais fácil e eficiente possível, os módulos eletrônicos para células de carga, sensor AVC e comunicação são expansíveis e se comunicam com todos os sistemas de barramento de campo usuais.
Controladores de peso: pesagem precisa no menor tempo possível
Nossos controladores de peso de alto desempenho verificam seus produtos embalados ou não embalados até o miligrama. Eles possibilitam a pesagem e o registro precisos até mesmo de objetos muito leves, como comprimidos individuais — o controle exato da dosagem de ingredientes é um fator importante na segurança dos medicamentos. Ao verificar o peso dos produtos embalados, a integridade da embalagem é verificada de maneira confiável. Para uma determinação de peso rápida e confiável, a função de Compensação ativa de vibração (AVC) desempenha um papel importante, compensando a interferência devido à vibração na área ao redor da balança por meio de um algoritmo inteligente. Em frações de segundo, o peso é determinado e os objetos com o peso errado são detectados de maneira confiável.
A produtividade é aumentada ainda mais por meio de aplicações de várias pistas, que pesam vários objetos em paralelo, com precisão consistente. Os controladores de peso podem ser usados como soluções autônomas ou integrados às suas linhas existentes como módulos OEM. O sistema remove de maneira confiável e automática pacotes ou objetos com o peso errado do fluxo de produtos. Para garantir o controle das fontes de erro em todos os momentos, as soluções combinadas têm sistemas de ejeção separados para erros de impressão e objetos com pesos incorretos. As ejeções são sempre feitas em calhas de ejeção separadas e com trava.
Encontre a solução certa para sua aplicação agora mesmo!