Atualização do regulamento de serialização: Rússia adota a lei do "código criptográfico"
O presidente russo Vladimir Putin assinou o projeto de lei № 488-FZ solicitando a implementação do código de serialização com uma parte criptográfica em 25 de dezembro de 2018. A lei entrou em vigor em 1º de janeiro de 2019. O projeto de lei foi promulgado apesar das preocupações expressas por representantes da AIPM (Associação internacional de fabricantes farmacêuticos) sobre a introdução do código criptográfico em uma carta aberta ao presidente de Duma, Vyacheslav Volodin, em 12 de dezembro de 2018. A AIPM solicitou uma modificação no conteúdo do projeto de lei para declarar a parte criptográfica no código datamatrix como opcional, mencionando dificuldades técnicas como o principal motivo. O código criptográfico, em sua forma atual, contém muito mais dados do que os códigos datamatrix comparáveis que afetam as exportações para a UE ou para os estados da União Econômica Eurasiática EAEU. No entanto, o projeto de lei foi aprovado sem alterações. A serialização será obrigatória em todos os medicamentos a partir de 1º de janeiro de 2020.
Provedor de infraestrutura e sistema de criptografia
O provedor do sistema é responsável pela introdução bem-sucedida da serialização e pelo esclarecimento de quaisquer detalhes, assim como pela administração e avaliação dos dados resultantes. Até novembro de 2018, o sistema era operado pelo Ministério de Tributação da Federação Russa. Desde então, o novo operador tem sido o Center for Advanced Technology Development (CRPT). O CRPT fornece a alocação de caracteres criptográficos e a transferência dos dados necessários, assim como a instalação de registradores de emissão nos respectivos locais de produção. Esses dispositivos serão conectados à nuvem nacional. O produtor farmacêutico transmite os números de série juntamente com o GTIN para a nuvem e, em troca, recebe a chave criptográfica correspondente para que o código seja impresso e verificado. O modelo prevê a cobrança de uma taxa para cada chave criptográfica. Além disso, os custos anuais de manutenção do Issue Recorder estão sendo discutidos.
Estrutura do código russo
O código de serialização russo será composto de duas partes. A primeira parte é usada para identificação exclusiva, "parte de identificação", e consiste em um GTIN e um número de série. A segunda parte é para controle e verificação, "parte de verificação", e é uma sequência de caracteres formada como resultado de uma transformação criptográfica de um código de identificação.
Esses caracteres criptográficos têm o objetivo de expor códigos falsificados durante sua verificação. O desafio está no tamanho da parte de verificação. Devido à transformação criptográfica, o conjunto de dados que deve ser codificado mais do que dobra em comparação com o datamatrix GS1 usado na União Europeia.
O processo de agregação permanece inalterado
O processo de agregação de produtos serializados, que inclui a agregação em caixas de papelão e, posteriormente, em paletes, será o mesmo que em outros países. Para isso, serão utilizados códigos SSCC com estrutura de dados GS1-128. Até o momento, não se espera nenhuma mudança da parte russa.
Mais grupos de produtos que serão serializados
No decorrer do próximo ano, vários grupos de produtos serão serializados para fins de rastreabilidade. A nova lei exige a implementação de atividades de serialização em um sistema nacional uniforme. No momento, esse sistema prevê 12 grupos de produtos diferentes que precisarão de serialização. Além de produtos farmacêuticos, o sistema também abrange calçados, roupas, tabaco e álcool. A longo prazo, o sistema abrangerá todos os produtos.
Atualização dos sistemas TQS
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Autor: Eugen Held, Vendas técnicas do Track and trace na WIPOTEC