Embalagem segura: lições do setor farmacêutico
O setor farmacêutico foi um dos primeiros a reconhecer a eficiência da serialização e da tecnologia Track and trace para a proteção da cadeia de suprimentos contra falsificação e produtos ilegais. Com a linha de produtos do "Sistema de qualidade rastreável" (TQS), a WIPOTEC tem apoiado com sucesso empresas farmacêuticas em seus projetos. A empresa de engenharia de alta tecnologia está agora trabalhando para adaptar suas soluções de serialização de alto desempenho às exigências dos setores não farmacêuticos.
As medidas antifalsificação por meio de leis de serialização de produtos desencadearam a transformação significativa do setor de saúde, transformando a conformidade regulatória na principal prioridade em 2018. Com a FMD (Diretiva de medicamentos falsificados) da UE e os regulamentos da DSCSA (Lei de segurança da cadeia de fornecimento de medicamentos) dos EUA que entraram em vigor, os fabricantes de produtos farmacêuticos do mundo todo aceleraram seus esforços de conformidade.
Devido ao avanço da globalização dos mercados de saúde, as regulamentações europeias e norte-americanas afetaram empresas mesmo em países que não exigem a serialização em nível nacional.
A WIPOTEC registrou alta demanda do mercado por soluções de serialização e agregação globalmente e relata a implementação de mais de 2.000 projetos de Track and trace na indústria farmacêutica até o final de 2018.
Soluções flexíveis e dimensionáveis
O cenário regulatório global demonstra que a transição do mercado de saúde continuará em escala global. Para o gerenciamento da produção, isso significa que as linhas de embalagem devem ser flexíveis o suficiente para suportar diferentes especificações de serialização e codificação de vários mercados.
A conformidade com as normas envolve investimentos substanciais em sistemas e equipamentos avançados e até mesmo a substituição ou modificação das linhas de embalagem existentes.
A serialização como medida antifalsificação em outros setores
Infelizmente, o problema da falsificação não se limita apenas ao setor de saúde. A crescente globalização do comércio e o controle inadequado com baixas penalidades para o comércio de produtos falsificados em muitos países incentivam o aumento das atividades globais de falsificação. Entretanto, a questão da falsificação não é um problema apenas para os proprietários de marcas cujos produtos estão sendo afetados. Nos setores de cosméticos, alimentício e agroquímico, a falsificação de produtos é um risco para a saúde e para o meio ambiente, pois os produtos falsificados não estão sujeitos às mesmas normas de segurança que os produtos originais. Somente no setor agroquímico, a Europol estima que a parcela de pesticidas falsificados e não autorizados chegue a 14% do mercado da UE. A organização apreendeu 360 toneladas de pesticidas ilegais em 2018. De acordo com a pesquisa realizada pelo Departamento de propriedade intelectual da União Europeia, 1,3 bilhão de euros são perdidos em toda a UE devido à falsificação de agroquímicos.
Esses números demonstram que mesmo um investimento inicial substancial em tecnologia de vedação inviolável e antifalsificação resultará em um alto retorno sobre o investimento, conformidade regulamentar e vantagem competitiva a longo prazo. Entre todas as soluções de combate à falsificação existentes no mercado, a serialização é uma das mais eficazes. A tecnologia está oferecendo aos fabricantes, atacadistas e distribuidores uma abordagem sistemática para detectar falsificações e controlar o desvio de produtos. O setor farmacêutico serve como um exemplo valioso de como a serialização e a tecnologia Track and trace podem garantir efetivamente a integridade do produto e a transparência da cadeia de suprimentos.